Die größte Herausforderung für die -80°C-Impfstoffe von Pfizer besteht darin, sicherzustellen, dass die Impfstoffe keinen widrigen Temperaturen ausgesetzt werden.

Joe LaPorte ist Projekt- und Regulierungsdirektor bei der PHC Corporation of North America. Er verfügt über mehr als 30 Jahre internationale Erfahrung im Bereich Kühlkettenmanagement und Tiefkühllagerung. Er war Mitglied des ENERGY STAR-Stakeholder-Komitees für Laborprodukte und ist derzeit stimmberechtigtes Mitglied eines NSF-Komitees, das einen neuen amerikanischen Standard für die Impfstofflagerung festlegen soll.

F : WAS SEHEN SIE ALS DIE GRÖSSTE HERAUSFORDERUNG BEI DEN VERTEILUNGSBEMÜHUNGEN DES COVID-19-IMPFSTOFFS VON PFIZER?
A : Ich denke, eine Herausforderung betrifft die Personen, die typischerweise Impfstoffe verabreichen. Sie sind meist an Temperaturen zwischen 2 und 8 °C oder -20 °C gewöhnt, nicht aber an extrem niedrige Temperaturen. Bei -80 °C muss die Handhabung dieser Impfstoffe aufgrund der extremen Temperaturen anders erfolgen. Die größte Herausforderung für die -80 °C-Impfstoffe von Pfizer besteht darin, sicherzustellen, dass die Impfstoffe keinen extremen Temperaturen ausgesetzt werden.

F : WELCHE VORTEILE BIETEN MECHANISCHEN ULTRATIEFGEFRIERSCHRÄNKEN FÜR DIE LAGERUNG VON COVID-19-IMPFSTOFFEN?
A : Der Vorteil mechanischer Ultratiefkühlgeräte besteht darin, dass Sie sich nicht um den Austausch oder die Aufrechterhaltung des Trockeneises kümmern müssen. Wird Trockeneis nicht sofort verwendet, muss es ersetzt werden. Dafür ist eine Trockeneisquelle erforderlich. Trockeneis ist nicht allzu häufig – man kann nicht einfach bei Walmart Trockeneis kaufen, sondern muss sich selbst darum kümmern. Mit mechanischen Gefriergeräten können wir diese Temperaturen unbegrenzt aufrechterhalten, ohne uns um den Austausch von Verbrauchsmaterialien wie Trockeneis kümmern zu müssen. Es gibt auch Bedenken hinsichtlich der Sublimation von Trockeneis, da es den Sauerstoff im Lagerraum verdrängen kann, wenn der Lagerbehälter in einem geschlossenen Raum aufbewahrt wird.

F : WO HABEN SIE DIE GRÖSSTE NACHFRAGE NACH ULTRATIEFGEFRIERSCHRÄNKEN GESEHEN?
A : Eine der größten Herausforderungen bestand für uns in den Vertriebskanälen mit bestehenden Kühlkettenlogistikabteilungen, die diese extremen Temperaturen für Proben aus klinischen Studien benötigen. Diese bestehen bereits seit vielen Jahren und mussten daher ihr Know-how und ihre Expertise erweitern, um die Pfizer-Impfstoffe bei -80 °C verarbeiten zu können. Wir sehen viele Installationen in Vertriebseinrichtungen, in denen die Impfstoffe mithilfe mechanischer Kühlung kühl gehalten werden können, anstatt auf die Trockeneismethode zurückzugreifen, die in entlegeneren Gebieten verwendet wird.

F : WIE KÖNNEN ULTRA-TIEFGEFRIERSCHRÄNKE SICHERSTELLEN, DASS DER PFIZER-IMPFSTOFF AUF DER RICHTIGEN TEMPERATUR GEHALTEN WIRD?
A : Unsere Gefriergeräte wurden für die Langzeitlagerung kritischer Proben entwickelt, und genau deshalb hat sich die Branche auf -80 °C-Gefriergeräte konzentriert – sie sind für die Lagerung konzipiert. Voraussetzung ist eine sehr stabile Temperaturgleichmäßigkeit. Die meisten heute auf dem Markt erhältlichen Gefriergeräte sind Standgefriergeräte und keine Gefriertruhen, und bei Standgefriergeräten ist es schwieriger, die Temperatur im gesamten Raum gleichmäßig zu halten. Alle unsere Gefriergeräte sind so konzipiert, dass wir eine Temperaturgleichmäßigkeit von plus oder minus 5 °C gewährleisten, unabhängig davon, ob das Produkt in der oberen oder unteren Ecke des Geräts gelagert wird. Unsere Gefriergeräte reagieren auch, wenn Personen Türen öffnen, um Produkte zu entnehmen, und bringen die Temperatur so schnell wie möglich wieder auf -80 °C.

F : Gibt es irgendwelche Herausforderungen im Zusammenhang mit der Lagerung der Impfstoffe bei den erforderlichen 2–8 °C unmittelbar vor der Verabreichung?
A : Die Endtemperatur dieser Impfstoffe liegt bei 2–8 °C, unabhängig davon, ob es sich um den Impfstoff von Pfizer, Moderna oder AstraZeneca handelt, der sich derzeit in der Entwicklung befindet. Das Wissen darüber, wie eng die Temperatur zwischen 2 °C und 8 °C gehalten werden muss, wird entscheidend sein, sobald wir die Anforderungen der Kühlkette erfüllt haben und die klinische Phase erreicht haben, insbesondere wenn die Impfstoffe der breiten Bevölkerung zugänglich gemacht werden.