Zuverlässige Lagerung und Temperaturüberwachung sind unerlässlich, um die Kühlkette aufrechtzuerhalten und katastrophale Impfstoffverluste zu vermeiden

Der Schlüssel zum Erfolg von Impfkampagnen liegt in der sicheren Lagerung der Impfstoffe bis zu ihrer Verabreichung. Impfstoffe verlieren ihre Wirksamkeit, wenn sie Hitze, Kälte oder Licht ausgesetzt werden. Um optimale Bedingungen zu gewährleisten, werden Impfstoffe häufig in speziellen Kühl- und Gefrierschränken – im Fall des neuartigen mRNA-COVID-19-Impfstoffs von Pfizer in Ultratiefkühlschränken (ULTs) – gelagert, die speziell für diesen Zweck entwickelt wurden. Doch das ist keine Garantie. Im Januar 2021 meldete ein Veteranenkrankenhaus in Boston, Massachusetts, den Verlust von 1.900 Dosen des COVID-19-Impfstoffs von Moderna, nachdem Reinigungskräfte versehentlich den Stecker des Kühlraums gezogen hatten und der Alarm des Gefrierschranks nicht ausgelöst wurde.

Um eine erfolgreiche Impfstofflagerung sicherzustellen und einen katastrophalen Impfstoffverlust zu vermeiden, sollten Gesundheitseinrichtungen diese vier wichtigen Schritte befolgen.

1. Wählen und verstehen Sie Ihre Einheit
 Da verschiedene Impfstoffe unterschiedliche Temperaturanforderungen haben, sollten Sie eine pharmazeutische oder speziell angefertigte Kühleinheit wählen, die den Zieltemperaturbereich effektiv einhalten kann. Kühlschränke zur Lagerung von Impfstoffen arbeiten im Durchschnitt im Bereich von 2 °C bis 8 °C, Gefrierschränke zwischen -50 °C und +5 °C, während ULTs ultrakalte Temperaturen (-86 °C bis -60 °C) erreichen, die Standard-Gefrierschränke nicht erreichen.

Eine zuverlässige Lagerung und Temperaturüberwachung sind unerlässlich, um die Kühlkette aufrechtzuerhalten und einen katastrophalen Impfstoffverlust zu vermeiden.
Bei ULTs kann der Kompressortyp die Lebensdauer des Geräts beeinflussen. Ein Einzelkompressorsystem verfügt über einen Kühlzyklus, während die Kompressoren eines Doppelsystems in überlappenden Schichten arbeiten und sich so die Last teilen, um die Lebensdauer zu verlängern. Beachten Sie jedoch, dass das Umschalten zwischen den beiden Kompressoren dazu führt, dass die Temperatur im Gefrierschrank des Doppelsystems um +/- 5 °C schwankt.

Kühllagereinheiten erfordern eine gute Belüftung außen und zwischen den Einheiten und sollten in einem Raum mit normaler Raumtemperatur (20 °C bis 25 °C) aufbewahrt werden.

Berücksichtigen Sie außerdem den Platzbedarf für die ordnungsgemäße Lagerung der Impfstoffe. Generell sollten Impfstoffe 5 bis 8 cm von Innenwänden und Decke entfernt gelagert werden, um die Luftzirkulation im Inneren zu fördern. Dies trägt zu einer gleichmäßigen Temperatur und einer schnellen Temperaturerholung nach dem Öffnen der Türen bei.

2. Überwachen Sie Ihr Gerät
 Wenn Türen nicht richtig abdichten oder versehentlich offen stehen, beeinflusst dies die Innentemperatur. Ein durch eine nicht richtig abgedichtete Tür verursachtes Leck verändert die Temperatur langsam und kann mehrere Stunden dauern, bis der Alarm des Kühl- oder Gefrierschranks ausgelöst wird. Türkontakte können die Abdichtung von Türen sicherstellen und den Benutzer sofort auf eine nicht richtig geschlossene Tür aufmerksam machen, bevor sich die Temperatur deutlich verändert und Impfstoffe verloren gehen.

Obwohl Türkontakte ein wirksames Frühwarnsystem darstellen können, ist ein genaues und zuverlässiges Temperaturüberwachungssystem unerlässlich, um die Integrität der darin gelagerten Impfstoffe zu schützen.

Digitale Datenlogger (DDL) können die Temperatur im Gerät aufzeichnen und anzeigen. DDLs erfassen die Temperaturen jedoch nur in festgelegten Intervallen, beispielsweise alle 30 Minuten, und erfassen nicht die Umgebungsbedingungen dazwischen. Wenn ein Benutzer also eine Warnung über eine signifikante Temperaturänderung erhält, könnten die Impfstoffe bereits beeinträchtigt sein.

Der beste Weg, Impfstoffverluste zu vermeiden, ist die Nutzung eines 24-Stunden-Echtzeit-Überwachungsdienstes. Die kontinuierliche Echtzeitüberwachung mithilfe eines Temperaturüberwachungsgeräts (TMD), das im Zentrum des Impfstoffvorrats platziert ist, zeigt jederzeit die tatsächliche Temperatur der Impfstoffe an und verhindert so jegliche Unsicherheit. Die kontinuierliche Überwachung zeichnet zudem Temperaturtrends im Zeitverlauf auf, wodurch signifikante Temperaturänderungen frühzeitig erkannt und gleichzeitig wichtige Informationen über die Effizienz der gesamten Einheit bereitgestellt werden. Im Hinblick auf den jüngsten Vorfall im Veteranenkrankenhaus in Boston hätte ein rund um die Uhr laufendes Überwachungssystem das Personal sofort alarmiert, sobald sich die Temperatur im Gefrierschrank zu ändern begann, und so möglicherweise die 1.900 Dosen COVID-19-Impfstoff gerettet.

Ein Echtzeit-Überwachungsdienst sorgt nicht nur durch Echtzeitwarnungen bei Temperaturabweichungen für ein beruhigendes Gefühl, sondern bietet auch die modernsten Technologien und kann bei der Verwaltung von Überwachungsaufgaben helfen, sodass sich das Klinikpersonal auf das Wesentliche konzentrieren kann: die Impfung der Patienten.

3. Warten Sie Ihr Gerät
Die Wartung von Impfstofflagern ist entscheidend für den Schutz der Impfstoffvorräte und die Patientensicherheit. Zur regelmäßigen Wartung gehört die Kalibrierung der TMDs anhand eines Standardgeräts nach dem Kauf und anschließend alle ein bis zwei Jahre oder gemäß den Empfehlungen des Herstellers, da TMDs mit der Zeit abweichen können.

Bedenken Sie auch, dass Umweltfaktoren die Kühlräume beeinflussen können. Es ist wichtig, die Bedingungen im Raum, in dem die Geräte aufgestellt werden, zu überwachen. In saisonalen Klimazonen mit schwankenden Raumtemperaturen sollte der Thermostat so eingestellt werden, dass eine gleichmäßige Raumtemperatur gewährleistet ist.

Zur routinemäßigen Wartung gehört auch die Überprüfung der Türdichtungen und Scharniere, eine schnelle Reinigung des Innenraums, um Bakterien- und Pilzwachstum vorzubeugen, und die Überwachung von Frost, der die Luftzirkulation und die Türdichtungen beeinträchtigen kann.

4. Bereiten Sie sich auf Notfälle vor
Notfälle treten oft dann auf, wenn wir am wenigsten damit rechnen. Ein Notfallprotokoll kann einen katastrophalen Impfstoffverlust verhindern. Ein Notfallprotokoll sollte eine alternative Lagermethode beinhalten, beispielsweise ein Backup-Lager für den Fall eines Geräteausfalls oder einen Plan für den Transport der Impfstoffe zu einer anderen Einrichtung im Falle eines anlagenweiten Stromausfalls. Ein Echtzeit-TMD mit 4G-Konnektivität über ein Mobilfunknetz kann zudem dazu beitragen, Datenlücken oder verpasste Warnmeldungen aufgrund von Internetverbindungsproblemen zu vermeiden und ermöglicht so eine präzise Überwachung während eines Stromausfalls.

Bewahren Sie mehrere Kopien des Notfallprotokolls sowohl vor Ort als auch außerhalb auf. Sollten Impfstoffe längere Zeit Temperaturen außerhalb des empfohlenen Bereichs ausgesetzt sein, dokumentieren Sie den Vorfall, kennzeichnen Sie die Impfstoffe und bewahren Sie sie getrennt vom restlichen Impfstoffbestand auf, bis Sie wissen, ob sie noch wirksam sind. Korrigieren Sie abschließend etwaige Temperaturschwankungen durch Anpassen des internen Thermostats der Einheit.

Unabhängig vom Temperaturbereich Ihrer Kühleinheit ist eine kontinuierliche aktive Überwachung der beste Weg, um sicherzustellen, dass die Innentemperatur im Bereich bleibt, in dem die Impfstoffe sicher aufbewahrt werden.